首次针对65岁及以上癌症晚期病人的1期临床试验
2018-05-07  1评论  2916浏览
安德森癌症中心一项65岁及以上癌症晚期病人一期临床试验的研究成果
65岁及以上癌症患者的临床试验,尤其是一期临床试验并未充分开展。本研究对年龄65岁及以上、参于一期临床试验的癌症患者的临床产出,尤其是一期临床试验中产生的毒性作用进行了研究分析。
该研究包含从2004年1月至2009年12月期间连续参与一期临床试验的347名年龄在65岁及以上的癌症晚期患者,并对不同癌症的特性、毒力、生存率和治疗缓解程度进行分析。共有251名患者接受了靶向药物治疗,其中241名(96%)接受了未获FDA批准的、正处于试验阶段的靶向药物治疗。6名(18%)患者在治疗过程中受益(完全缓解+部分缓解+病情稳定>=6个月),89名(26%)患者出现3到4级毒性反应,主要是血液学毒性反应,包括6名剂量反应性毒性反应和1名治疗相关性死亡(<0.01%)。第一阶段门诊就诊的生存时间中位数为8.8个月(95%CI:7.8-10.6);治疗失败出现时间的中位数是1.9个月(95%CI:1.8-2.1).多元统计学分析表明,肝脏转移、性能状态
本帖最后编辑于2018-05-13
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