“中日韩三国的肿瘤学专家历时3年余，98个研究中心参与，就是为了同一件事——为晚期结直肠癌的患者找到延长生存期的治疗方法。”中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授表示，新方案可显著提高晚期结直肠癌患者的生活质量。

    这项由广东专家领衔中日韩研究团队开展的新研究近日在全球顶级肿瘤学杂志《柳叶刀肿瘤》在线发表，欧洲肿瘤内科学会泛亚洲结直肠癌指南已采纳该方案。

    结直肠癌是世界第三大常见恶性肿瘤。近10年我国结直肠癌的发病率呈明显上升趋势。早期结直肠癌可以通过手术治愈。对于不可手术治愈的晚期结直肠癌，全身性化疗为首选治疗手段。

    徐瑞华介绍，对于晚期结直肠癌患者，氟尿嘧啶和伊立替康的双药联合化疗方案（简称FOLFIRI）是国际指南推荐的标准化疗方案之一。但采用该方案，患者需要每2周进行一次长达46小时的输液，且治疗前要接受中心静脉插管手术。

    相比之下，新方案被称为改良的双药联合方案（卡培他滨+伊立替康，简称XELIRI）。研究团队证明，按照新方案，患者只需每3周进行一次2小时~3小时的输液，且疗效更好，副作用少，费用也更低，治疗前也无需进行插管手术。

    据了解，根据此前欧美临床研究发现，卡培他滨+伊立替康的双药联合化疗方案在欧美人群中副作用非常大，疗效也不及预期，因此该方案一直未被结直肠癌的各大国际指南推荐使用。基于此，徐瑞华提出设想——是否可以优化卡培他滨和伊立替康双药联合化疗方案，适当降低剂量以减低副作用并提高疗效？随后，徐瑞华与韩国峨山医院金泰万教授、日本爱知县肿瘤医院室圭教授共同带领研究团队展开AXEPT研究，即针对一线治疗失败后的晚期结直肠癌患者的大型国际多中心III期临床试验。

    该研究2013年12月启动，至2017年6月结束，共有650名一线化疗失败的晚期结直肠癌患者加入项目，随机分组接受2种方案治疗。研究结果显示，接受改良的卡培他滨和伊立替康双药联合化疗方案的患者平均生存期达17个月，超过了接受FOLFIRI方案的患者的平均生存期（15个月）；不良反应发生率从72%降低至54%，其中血液学毒性（如白细胞减少等）问题的发生率更是从45%下降至20%。

    新方案提高了患者的生活质量，也大幅提高了患者的依从性，还为患者减少了差旅费用。在该研究结果公布后不久，欧洲肿瘤内科学会泛亚洲结直肠癌指南就已将其采纳。